ilaç Etiketleri

İlaç etiketleri, bir ilacın ambalajı üzerinde yer alan ve ilacın güvenli, etkili ve doğru kullanımı için hayati bilgiler içeren bilgilendirme alanıdır. Bu etiketler, hem sağlık profesyonelleri hem de hastalar için önemli bilgiler sunar ve ilacın tanıtımıyla birlikte yasal gereklilikleri karşılamak amacıyla hazırlanır.

İlaç Etiketlerinin Önemi

İlaçlar doğrudan insan sağlığını etkileyen ürünler olduğu için, etiketler yalnızca bilgi vermez; aynı zamanda hayati uyarılar, dozaj bilgileri ve kullanım koşulları gibi kritik içerikler taşır. Yanlış dozda kullanım ya da alerjik bir maddeye maruz kalma gibi riskleri önlemek adına, etiketlerin doğru ve anlaşılır olması büyük önem taşır.

Yasal Düzenlemeler

İlaç etiketleri, Türkiye’de TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından belirlenen sıkı yasal mevzuatlara uygun şekilde hazırlanmalıdır. Etiketlerde yer alan tüm bilgiler bilimsel gerçeklere dayanmalı, yanıltıcı ifadeler içermemeli ve Türkçe olarak sunulmalıdır. Ayrıca etiket tasarımı okunabilirlik ve erişilebilirlik kriterlerine göre düzenlenmelidir.

İlaç Etiketlerinde Bulunması Zorunlu Bilgiler

• İlacın adı (etkin madde adıyla birlikte)

• Dozaj ve formu (örneğin: 500 mg film tablet)

• Kullanım şekli

• Uyarılar ve yan etkiler

• Ruhsat sahibi firma bilgileri

• Ruhsat numarası

• Son kullanma tarihi

• Seri numarası (lot no)

• Saklama koşulları

• Reçeteli ya da reçetesiz kullanım durumu (kırmızı, yeşil ya da normal reçete gibi)

• Braille alfabesiyle yazım (görme engelli bireyler için)

Etiketin Görsel ve Teknik Özellikleri

İlaç etiketleri, sade ve anlaşılır bir tasarıma sahip olmalı; karışıklığı önlemek adına karmaşık grafik ve süslemelerden kaçınılmalıdır. Yazı karakteri, punto büyüklüğü ve renk kontrastı; bilginin okunabilirliğini artıracak şekilde seçilmelidir. Aynı zamanda ürün güvenliği açısından etiketlerde sahteciliğe karşı güvenlik unsurları da yer alabilir (hologram, QR kod, özel mürekkep vb.).